Acide valproïque

DIN (Drug Identification Number)

02230768     PMS-VALPROIC ACID 250MG CAPSULE
02229628     PMS-VALPROIC ACID E.C. 500MG CAPSULE
02236807     PMS-VALPROIC ACID 250MG/5ML SYRUP

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'acide valproïque appartient à la classe des médicaments appelés anticonvulsivants. Il s'utilise pour prendre en charge et maîtriser certains types de crises convulsives. Il agit sur le système nerveux central du cerveau pour diminuer la fréquence et la gravité des convulsions.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

    

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Capsules

250 mg
Chaque capsule de gélatine molle, oblongue, orange, portant l'inscription « pms 250 » en caractères noirs, contient 250 mg d'acide valproïque. Ingrédients non médicinaux : AD et C jaune nº 5, AD et C jaune nº 6, dioxyde de titane, gélatine, glycérine et huile de maïs.

500 mg
Chaque capsule de gélatine molle, oblongue, jaune, contient 500 mg d'acide valproïque. Ingrédients non médicinaux : AD et C bleu nº 1, eau purifiée, dioxyde de titane, gélatine et glycérine; enrobage entérique : acétone, laque d'aluminium AD et C jaune nº 6, chlorure de méthylène, laque d'aluminium D et C jaune nº 10, dioxyde de titane, éthanol, hydroxypropylcellulose, méthanol, phatalate d'acétate de cellulose et phtalate de diéthyle.

Sirop
Chaque dose de 5 mL de sirop rose-rouge, au goût de cerise contient l'équivalent de 250 mg d'acide valproïque sous forme de sel sodique. Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, AD et C rouge nº 2, benzoate de sodium, dextrose, eau purifiée, glycérine, méthylparabène, phosphate de potassium, propylèneglycol, saveur artificielle de cerise sauvage, saveur artificielle de cerise et sucrose.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose d'acide valproïque recommandée est déterminée en fonction du poids corporel. La dose initiale est habituellement faible (15 mg/kg par jour) avant d'être augmentée progressivement pour atténuer les effets secondaires. La dose finale est celle qui permet de prendre en charge les crises épileptiques en entraînant le moins d'effets secondaires. La dose maximale recommandée est 60 mg/kg par jour.

Les capsules devraient être avalées entières et peuvent se prendre avec des aliments pour prévenir les maux d'estomac. Utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.  Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

    

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'acide valproïque ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'acide valproïque ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une maladie du foie ou une fonction hépatique considérablement diminuée;
• la présence d'une porphyrie;
• la présence de troubles métaboliques (troubles du cycle de l'urée);
• le syndrome Alpers ou le syndrome Alpers-Huttenlocher, des affections causées par une dégradation du système nerveux.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• des étourdissements;
• une gêne abdominale ou des crampes gastrique (légère);
• des maux de tête;
• de l'indigestion;
• de la nausée;
• de la sédation;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des changements du système pileux (une perte de cheveux ou une augmentation de la pilosité sur le visage, le thorax et le dos);
• une fatigue et de la faiblesse croissantes accompagnées de changements du comportement (une irritabilité extrême, de la combattivité);
• une gêne abdominale ou des crampes d'estomac (sévère)
• des hallucinations;
• de la nausée ou des vomissements (ininterrompus);
• des mouvements continus, involontaires des globes oculaires ou des roulements d'yeux;
• un nombre accru de crises convulsives;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes de dommage musculaire (par ex. une douleur, une douleur à la pression ou une faiblesse ressentie dans un muscle, une urine brune ou décolorée) surtout en cas de fièvre ou de sensation de malaise généralisé;
• des tremblements.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : ce médicament peut rendre la coagulation du sang plus difficile. Si vous prenez des agents anticoagulant (qui retardent ou empêchent la coagulation du sang) discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Prenez des précautions appropriées et signalez à vos médecins tous les médicaments que vous utilisez. Des examens de la coagulation du sang doivent être effectués avant toute intervention chirurgicale. Une numération des plaquettes ainsi que des examens de la coagulation devraient avoir lieu avant d'amorcer un traitement par l'acide valproïque.

Fonction hépatique : une insuffisance hépatique ne s'est produite que rarement parmi les personnes qui emploient l'acide valproïque. Dans la majorité des cas, elle est survenue au cours des 6 premiers mois du traitement. Le risque de développer de sérieux troubles hépatiques est plus élevé (presque 20 fois plus élevé) pour les enfants ayant moins de 2 ans, surtout pour ceux qui emploient plusieurs médicaments anticonvulsivants. Ces enfants étaient, le plus souvent, également atteints d'autres troubles médicaux, comme des troubles métaboliques congénitaux, un retard mental ou une affection organique du cerveau. Des épreuves fonctionnelles hépatiques devraient être effectuées avant de commencer un traitement par l'acide valproïque.

De graves troubles hépatiques peuvent être précédés de symptômes comme des crises convulsives rebelles, un malaise, de la faiblesse, une léthargie, une perte de l'appétit et des vomissements. Les personnes qui prennent de l'acide valproïque devraient immédiatement informer leur médecin, si elles observent la survenue de ces symptômes. Des cas d'élévation du taux d'ammoniac dans le sang, accompagnée ou non d'une léthargie ou d'un coma, ont été signalés malgré des épreuves fonctionnelles hépatiques normales.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si vous avez une fonction rénale diminuée, ou une maladie rénale discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pancréatite : des cas de pancréatite pouvant mettre la vie en danger ont été rapportés parmi les enfants et les adultes. These can occur at any time during the use of valproic acid. Parmi les symptômes qui évoquent une pancréatite on retrouve une douleur abdominale, de la nausée, des vomissements ou une anorexie. Ces symptômes exigent rapidement des soins médicaux.

Pensées suicidaires : ce médicament pourrait, bien que la possibilité soit faible, entraîner des pensées suicidaires. Si vous remarquez de tels symptômes ou toute autre transformation du comportement pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec un médecin immédiatement.  Les membres de la famille ou les aidants de personnes qui prennent ce médicament devraient immédiatement contacter leur médecin si elles remarquent des changements du comportement inhabituels.

Sédation : l'acide valproïque peut induire la sédation, surtout lorsque sa prise est combinée à celle d'une autre substance sédative comme l'alcool.

Somnolence ou vigilance réduite : l'acide valproïque peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour conduire une voiture ou faire fonctionner des machines.  Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Grossesse : il existe un risque accru de malformations congénitales pour un enfant dont sont mère prends le durant la grossesse.  Bien que rare, l'acide valproïque pourrait causer un défaut de la colonne vertébrale appelé, ou un développement mental ralenti ou réduit.

Avant de devenir enceinte, les femmes atteintes d'épilepsie devraient discuter avec leur médecin des choix de médicaments antiépileptiques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes qui ont besoin de maîtriser des crises d'épilepsie majeures à l'aide de médicaments ne devraient pas cesser leur traitement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si prenez de l'acide valproïque en période d'allaitement, il pourrait avoir des effets sur votre bébé. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. En règle générale, les femmes prenant de l'acide valproïque ne devraient pas allaiter.

Enfants : si l'acide valproïque est donné aux enfants de 2 ans ou moins, une grande prudence est de mise et le médicament doit être utilisé comme traitement unique. On doit évaluer les avantages du traitement antiépileptique par rapport aux risques qu'il comporte.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent être plus susceptibles de subir des réactions indésirables associées à ce médicament et peuvent avoir besoin de plus faibles doses.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'acide valproïque et l'un des agents ci-après :

l'AAS; l'acarbose; l'alcool; les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine); les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la nortriptyline); des benzodiazépines (par ex. le diazépam, le lorazépam, le clonazépam); le bismuth sous-salicylate; la carbamazépine; la chlorpromazine; la cimétidine; la cosyntrophine l'ertapénem; l'éthosuximide; la guanfacine; l'imipénem; les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine); les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);

les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline); l'irinotécan; l'isoniazide; la lamotrigine; la méfloquine; le méropénem; l'olanzapine; l'oxcarbazépine; la palipéridone; le phénobarbital; la phénytoïne; la primidone; la rifampine; la rispéridone; le rufinamide; le tolbutamide; le topiramate; le trihexylphenidyl; le vorinostat; la warfarine; la zidovudine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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